2023 · 新建项目
Pro-Data GMP 生产管理系统
某基因治疗企业 (脱敏称呼)
为一家基因治疗企业重建 Pro-Data 生产数据采集系统,按产品与工序模板逐批录入工艺参数和物料数据,录入时自动校验与计算、批次编辑加锁、增删改全程留痕,支撑 GMP 合规追溯。
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为一家基因治疗企业把项目阶段评审(Gate Review)从多份 Excel 迁到线上:各部门在同一个项目下维护自己负责的评审要素,系统自动汇总每个项目、每个阶段的评审结论。
客户的每个研发项目在推进到下一阶段前都要做阶段评审,评审材料是一份包含十张表的 Excel:每张表对应一个评审领域,由不同部门分别填写,最后再人工汇总成总表。项目一多,同一份表格在多人之间来回传递,版本难以对齐,汇总也很耗时。客户希望各部门在线上同时维护各自的部分,总表自动生成。
系统把「一个项目一份 Excel」的做法搬到线上:
系统以后台源码与数据库脚本交付,与我们为该客户建设的 GMP 生产管理系统属于同一批合作。上线后根据客户整理的问题清单与评审反馈分批迭代:统一术语与大小写、补充维护和确认验证两个领域、修正新建项目后标题与阶段的显示、完善证据列的完整展示与 Excel 导出格式。
项目与阶段
新建项目并标注所处阶段,同一项目的不同阶段分别评审,列表中项目名与阶段一并显示便于区分。
分领域评审要素
战略匹配、人员、物料、工艺、分析、质量验收、维护、确认与验证等领域各自一张评审表,由对应部门维护。
标准、证据与结论
每条评审要素记录评审标准、证据、是否符合与备注,并可上传附件作为佐证。
评审汇总
汇总表按项目归集各领域的评审情况,Pass、Conditional Pass 等结论以不同颜色标识。
变更记录
按项目记录版本号、发布日期与变更内容,评审依据的每次调整都有据可查。
角色视图
按角色划分可见的评审表,各部门只维护自己负责的部分。
2023 · 新建项目
某基因治疗企业 (脱敏称呼)
为一家基因治疗企业重建 Pro-Data 生产数据采集系统,按产品与工序模板逐批录入工艺参数和物料数据,录入时自动校验与计算、批次编辑加锁、增删改全程留痕,支撑 GMP 合规追溯。
2021–2022 · 新建项目
某制造企业 (脱敏称呼)
为一家制造企业建设备件库存管理系统:备件按料号与货架建档,进料自动生成批次并云打印标签,领料按批次扣减,库龄每日计算,低于最低库存的备件定时邮件提醒。
2022–2023 · 新建项目
某科技企业 (脱敏称呼)
为一家科技企业建设以项目订单为主线的内部经营管理系统,采购、付款、收票、销售、开票、收款与报销借款在一个后台里关联,各环节状态自动回写。